1. Semnificația detectării
Streptococul de grup B (GBS) este în mod normal colonizat în vaginul și rectul femeilor, ceea ce poate duce la infecții invazive precoce (GBS-EOS) la nou-născuți prin transmitere verticală de la mamă la copil și este principala cauză a pneumoniei neonatale, meningitei, septicemiei și chiar a decesului. În 2021, Consensul experților privind gestionarea clinică a nou-născuților cu risc ridicat cu infecție cu debut precoce în aceeași cameră cu mamele și sugarii din cadrul Asociației Chineze pentru Sănătatea Maternă și a Copilului a sugerat că screeningul GBS cu 35-37 de săptămâni înainte de naștere și prevenirea antibioticelor intrapartum (IAP) sunt măsuri eficiente pentru prevenirea GBS-EOS la nou-născuți.
2. Provocări cu care se confruntă metodele actuale de detectare
Ruptura prematură a membranelor (ROM) se referă la ruptura membranelor înainte de travaliu, o complicație frecventă în perioada perinatală. Ruptura prematură a membranelor Din cauza rupturii membranelor, SGB din vaginul femeilor însărcinate este mai predispus să se răspândească în sus, rezultând o infecție intrauterină. Riscul de infecție este direct proporțional cu creșterea membranelor în momentul rupturii (> 50% dintre femeile însărcinate nasc în decurs de 1-2 ore de la ruptura membranelor sau chiar 1-2 ore).
Metodele de detectare existente nu pot îndeplini pe deplin cerințele de promptitudine (< 1 oră), precizie și detectare rapidă a sindromului Guillain-Barré în timpul nașterii.
| Instrumente de detectare | Cultură bacteriană | Timp de cultură: 18-24hDacă testul de sensibilitate la medicamente: crește la 8-16 ore | Rată de detecție pozitivă de 60%; în timpul procesului de prelevare de probe, testul este susceptibil la bacterii precum Enterococcus faecalis din jurul vaginului și anusului, rezultând rezultate fals negative/fals pozitive. |
| Imunocromatografie | Timp de detectare: 15 min. | Sensibilitatea este scăzută și este ușor să ratezi detectarea, mai ales când cantitatea de bacterii este mică, este dificil de detectat, iar ghidurile sunt mai puțin recomandate. | |
| PCR | Timp de detectare: 2-3 ore | Timpul de detectare este mai mare de 2 ore, iar instrumentul PCR trebuie testat în loturi, nefiind posibilă urmărirea testului. |
3. Caracteristici principale ale produsului Macro și Micro-Test
Detectare rapidă: Folosind metoda patentată de amplificare la temperatură constantă a sondei de digestie enzimatică, pacienții testați pozitiv pot afla rezultatul în doar 5 minute.
Detectare în orice moment, fără a fi nevoie să așteptați: este echipat cu un analizor de amplificare a acidului nucleic la temperatură constantă Easy Amp, iar cele patru module funcționează independent, iar probele sunt inspectate pe măsură ce sosesc, deci nu este nevoie să așteptați probele.
Tip cu probe multiple: se poate detecta cu tampon vaginal, tampon rectal sau tampon vaginal mixt, ceea ce îndeplinește recomandările ghidurilor GBS, îmbunătățește rata de detectare pozitivă și reduce rata de diagnostic greșit.
Performanță excelentă: verificare clinică multicentrică pe eșantioane mari (> 1000 de cazuri), sensibilitate 100%, specificitate 100%.
Reactiv deschis: compatibil cu instrumentul PCR cantitativ cu fluorescență utilizat în prezent.
4. Informații despre produs
| Număr produs | Nume produs | Specificații | Numărul certificatului de înmatriculare |
| HWTS-UR033C | Kit de detectare a acidului nucleic al streptococului de grup B (Amplificare izotermă cu sondă enzimatică) | 50 teste/kit | Înregistrarea mașinilor din China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistem de detectare izotermă cu fluorescență în timp real Easy Amp | HWTS-1600P (4 canale) | Înregistrarea mașinilor din China 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 canale) | |||
| HWTS-EQ009 |
Data publicării: 07 martie 2024