1. Semnificația de detectare
Grupul B Streptococcus (GBS) este în mod normal colonizat în vaginul și rectul femeilor, ceea ce poate duce la infecție invazivă timpurie (GBS-EOS) la nou-născuți prin transmiterea verticală de la mamă la copil și este principala cauză a pneumoniei neonatale, meningitei, septicemiei și Chiar și moartea. În 2021, consensul experților privind managementul clinic al nou-născuților cu risc ridicat, cu infecție cu debut precoce în aceeași cameră a mamelor și sugarilor din China Asociația de Sănătate Materană și Copil a sugerat că GBS screening cu 35-37 de săptămâni înainte de naștere și prevenirea antibioticelor intrapartum (IAP ) au fost măsuri eficiente pentru a preveni GBS-EOS la nou-născuți.
2.. Provocări cu care se confruntă metodele actuale de detectare
Ruptura prematură a membranelor (PROM) se referă la ruperea membranelor înainte de forța de muncă, ceea ce este o complicație comună în perioada perinatală. Ruptura prematură a membranelor din cauza rupturii membranelor, GBS în vaginul femeilor parturitoare este mai probabil să se răspândească în sus, rezultând infecția intrauterină. Riscul de infecție este în proporție directă cu creșterea în momentul ruperii membranelor (> 50% dintre femeile însărcinate dau naștere în 1-2 ore de la ruperea membranelor, sau chiar 1-2 ore).
Metodele de detectare existente nu pot îndeplini pe deplin cerințele de actualitate (<1H), precizie și detectarea GBS la apel în timpul nașterii.
| Instrumente de detectare | Cultura bacteriană | Timp de cultură: 18-24HDacă testul de sensibilitate la droguri: Creșteți 8-16H | Rata de detectare pozitivă de 60 %; În timpul procesului de eșantionare, este susceptibil la bacterii precum Enterococcus faecalis în jurul vaginului și anusului, ceea ce duce la rezultate false negative / false pozitive. |
| Imunochromatografie | Timp de detectare: 15min. | Sensibilitatea este scăzută și este ușor de ratat detectarea, mai ales atunci când cantitatea de bacterii este mică, este dificil de detectat, iar orientările sunt mai puțin recomandate. | |
| PCR | Timp de detectare: 2-3H | Timpul de detectare este mai mare de 2 ore, iar instrumentul PCR trebuie testat în loturi și nu este posibil să urmați testul. |
3.. Produsul macro și micro-test.
Detectarea rapidă: Folosind metoda de amplificare a temperaturii constante a sondei enzimelor brevetate, pacienții pozitivi pot cunoaște rezultatul imediat 5 minute.
Detectarea în orice moment, nu este nevoie să așteptați: este echipat cu un analizor de amplificare a acidului nucleic de temperatură constantă, iar cele patru module rulează independent, iar eșantioanele sunt inspectate pe măsură ce ajung, astfel încât nu este nevoie să așteptați probe.
Tipul multi-eșantion: pot fi detectate tampon vaginal, tampon rectal sau tampon vaginal mixt, ceea ce respectă recomandarea orientărilor GBS, îmbunătățește rata de detectare pozitivă și reduce rata de diagnostic greșit.
Performanță excelentă: Verificare clinică cu probe mari multi-centru (> 1000 de cazuri), sensibilitate 100%, specificitate 100%.
Reactiv deschis: compatibil cu instrumentul PCR cantitativ cu fluorescență curentă.
4. Informații despre produs
| Numărul produsului | Numele produsului | Specificații | Numărul certificatului de înregistrare |
| HWTS-UR033C | Kit de detectare a acidului nucleic din grupa B Streptococcus (Amplificare izotermă a sondei enzimatice) | 50Tests/Kit | Înregistrarea mașinilor din China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistem ușor de detectare a izotermelor cu fluorescență ușoară în timp real | HWTS-1600P （4 canale） | Înregistrarea mașinilor din China 20233222059 |
| HWTS-1600S （2 canale） | |||
| HWTS-EQ009 |
Timpul post: 07-2024 MAR