1.Semnificația detectării
Streptococul de grup B (GBS) este colonizat în mod normal în vaginul și rectul femeilor, ceea ce poate duce la infecții invazive precoce (GBS-EOS) la nou-născuți prin transmitere verticală de la mamă la copil și este cauza principală a pneumoniei neonatale, meningitei, septicemiei și chiar moartea.În 2021, Consensul de experți privind managementul clinic al nou-născuților cu risc ridicat cu infecție precoce în aceeași cameră a mamelor și sugarilor din China Asociația pentru sănătatea mamei și copilului a sugerat că screeningul GBS cu 35-37 de săptămâni înainte de naștere și prevenirea antibioticelor intrapartum (IAP). ) au fost măsuri eficiente de prevenire a GBS-EOS la nou-născuți.
2. Provocări cu care se confruntă metodele actuale de detectare
Ruptura prematură a membranelor (PROM) se referă la ruptura membranelor înainte de travaliu, care este o complicație frecventă în perioada perinatală.Ruptura prematură a membranelor Datorită rupturii membranelor, GBS în vaginul femeilor parturiente este mai probabil să se răspândească în sus, ducând la infecție intrauterină.Riscul de infecție este direct proporțional cu creșterea în momentul rupturii membranelor (> 50% dintre gravide nasc în 1-2 ore de la ruperea membranelor, sau chiar 1-2 ore).
Metodele de detectare existente nu pot îndeplini pe deplin cerințele de promptitudine (< 1 oră), acuratețe și detecție GBS la gardă în timpul livrării.
| Instrumente de detectare | Cultura bacteriană | Timp de cultură: 18-24hDacă testul de sensibilitate la medicamente: crește cu 8-16 ore | Rata de detecție pozitivă de 60 %;în timpul procesului de prelevare, este susceptibil la bacterii precum Enterococcus faecalis în jurul vaginului și anusului, rezultând rezultate fals negative/fals pozitive. |
| Imunocromatografie | Timp de detectare: 15 min. | Sensibilitatea este scăzută și este ușor să ratezi detectarea, mai ales când cantitatea de bacterii este mică, este dificil de detectat, iar ghidurile sunt mai puțin recomandate. | |
| PCR | Timp de detectare: 2-3h | Timpul de detectare este mai mare de 2 ore, iar instrumentul PCR trebuie testat în loturi și nu este posibil să urmați testul. |
3. Evidențieri ale produsului Macro și Micro-Test
Detectare rapidă: Folosind metoda patentată de amplificare a temperaturii constante a sondei de digestie enzimatică, pacienții pozitivi pot cunoaște rezultatul imediat după 5 minute.
Detectare în orice moment, nu este nevoie să așteptați: este echipat cu un analizor de amplificare a acidului nucleic cu temperatură constantă Easy Amp, iar cele patru module funcționează independent, iar probele sunt inspectate pe măsură ce sosesc, deci nu este nevoie să așteptați mostre.
Tip multi-probă: pot fi detectate tampon vaginal, tampon rectal sau tampon vaginal mixt, care respectă recomandările ghidurilor GBS, îmbunătățește rata de detecție pozitivă și reduce rata de diagnosticare greșită.
Performanță excelentă: verificare clinică a probelor mari multicentre (> 1000 de cazuri), sensibilitate 100%, specificitate 100%.
Reactiv deschis: compatibil cu instrumentul PCR cantitativ cu fluorescență curent.
4. Informații despre produs
| Numărul produsului | numele produsului | Specificație | Numărul certificatului de înregistrare |
| HWTS-UR033C | Kit de detectare a acidului nucleic Streptococcus de grupa B (Amplificare izotermă cu sondă enzimatică) | 50 teste/kit | Înregistrarea mașinilor din China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistem de detectare izotermă cu fluorescență în timp real Easy Amp | HWTS-1600P（4 canale） | Înregistrarea mașinilor din China 20233222059 |
| HWTS-1600S（2 canale） | |||
| HWTS-EQ009 |
Ora postării: Mar-07-2024