Soluție de diagnosticare a tuberculozei și DR -TB DR -TB de #Macro & Micro -Test!

O nouă armă pentru diagnosticul de tuberculoză și detectarea rezistenței la medicamente: o secvențiere țintită de nouă generație (TNGS) combinată cu învățarea automată pentru diagnosticul de hipersensibilitate la tuberculoză

Raport de literatură: CCA: un model de diagnostic bazat pe TNG -uri și învățare automată, care este potrivit pentru persoanele cu tuberculoză mai puțin bacteriană și meningită tuberculoasă.

Titlul tezei: Secvențiere de generație următoare și învățare automată a tuberculoasă și învățare automată: o strategie de diagnostic ultra-sensibilă pentru tubare pulmonare pazifice și meningită tubulară.

Periodic: 《Clinica Chimica Acta》

Dacă : 6.5

Data publicării: ianuarie 2024

În combinație cu Universitatea de la Universitatea din China de Științe și Spitalul Chest din Beijing din Capital Medical University, Macro & Micro-Test a înființat un model de diagnostic tuberculoză bazat pe noua generație de tehnologie de secvențiere țintită (TNGS) și metodă de învățare automată, care a furnizat ultra-înalt Sensibilitatea detectării pentru tuberculoză cu puține bacterii și meningită tuberculoasă, a oferit o nouă metodă de diagnostic de hipersensibilitate pentru diagnosticul clinic al Două tipuri de tuberculoză și au ajutat diagnosticul precis, detectarea rezistenței la medicamente și tratamentul tuberculozei. În același timp, se constată că CFDNA plasmatică a pacientului poate fi utilizat ca un tip de eșantion adecvat pentru eșantionarea clinică în diagnosticul de TBM.

In this study, 227 plasma samples and cerebrospinal fluid samples were used to establish two clinical cohorts, in which the laboratory diagnostic cohort samples were used to establish the machine learning model of tuberculosis diagnosis, and the clinical diagnostic cohort samples were used to verify the established Model de diagnostic. Toate eșantioanele au fost vizate pentru prima dată de un grup de sondă de captare special conceput pentru Mycobacterium tuberculosis. Apoi, pe baza datelor de secvențiere TB-TNGS, modelul arborelui de decizie este utilizat pentru a efectua validarea încrucișată de 5 ori pe seturile de instruire și validare ale cozii de diagnostic de laborator și se obțin pragurile de diagnostic ale probelor plasmatice și probele de lichid cerebrospinal. Pragul obținut este adus în două seturi de teste de coadă de diagnostic clinic pentru detectare, iar performanța de diagnostic a elevului este evaluată prin curba ROC. În cele din urmă, s -a obținut modelul de diagnostic al tuberculozei.

Fig. 1 Diagrama schematică a proiectării cercetării

Rezultate: Conform pragurilor specifice ale eșantionului de ADN CSF (ASC = 0,974) și eșantionul CFDNA plasmatică (ASC = 0,908) determinat în acest studiu, printre 227 de probe, sensibilitatea eșantionului de CSF a fost de 97,01%, specificitatea a fost de 95,65%și Sensibilitatea și specificitatea probei plasmatice au fost de 82,61% și 86,36%. În analiza a 44 de probe pereche de CFDNA plasmatică și ADN -ul lichidului cefalorahidian de la pacienții cu TBM, strategia de diagnostic a acestui studiu are o consistență ridicată de 90,91% (40/44) în ADN -ul plasmatic și ADN -ul lichidului cerebrospinal, iar sensibilitatea este de 95,45% (42/44). La copiii cu tuberculoză pulmonară, strategia de diagnostic a acestui studiu este mai sensibilă la eșantioanele plasmatice decât rezultatele de detectare XPERT a probelor de suc gastric de la aceiași pacienți (28,57% față de 15,38%).

Fig. 2 Analiza performanței Tuberculozei Model de diagnostic pentru eșantioane de populație

Fig. 3 Rezultate diagnostice ale eșantioanelor împerecheate

Concluzie: În acest studiu a fost stabilită o metodă de diagnostic hipersensibilă pentru tuberculoză, care poate oferi un instrument de diagnostic cu cea mai mare sensibilitate de detectare pentru pacienții clinici cu tuberculoză oligobacilară (cultură negativă). Detectarea tuberculozei hipersensibile pe baza CFDNA plasmatică poate fi un tip de eșantion adecvat pentru diagnosticul de tuberculoză activă și meningită tuberculoasă (probele plasmatice sunt mai ușor de colectat decât lichidul cefalorahidian pentru pacienții suspectați de tuberculoza creierului).

Link original: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0009898123004990? prin%3dihub

Scurtă introducere a produselor de detectare a seriei de tuberculoză macro și micro-test

Având în vedere situația complicată a eșantionului de pacienți cu tuberculoză și diverse nevoi, Macro și Micro-Test oferă un set complet de soluții NGS pentru extragerea lichefierii din eșantioane de spută, construcție și secvențiere a bibliotecii Qualcomm și analiza datelor. Produsele acoperă diagnosticul rapid al pacienților cu tuberculoză, detectarea rezistenței la droguri a tuberculozei, tastarea tuberculozei Mycobacterium și NTM, diagnosticul de hipersensibilitate al tuberculozei bacteri-negative și a persoanelor tuberculoase etc.

Seturi de detectare în serie pentru tuberculoză și micobacterii:

Articolul nr Numele produsului Conținut de testare a produsului tip de eșantion Modelul aplicabil
HWTS-3012 Agent de eliberare a eșantionului Utilizat în tratamentul de lichefiere a probelor de spută, a obținut un număr record de primă clasă, echipament de utilaje Sutong 20230047. spută
HWTS-NGS-P00021 Set de detectare a cantității Qualcomm pentru tuberculoză hipersensibilă (metoda de captare a sondei) Detectarea hipersensibilității non-invazive (biopsie lichidă) pentru tuberculoza pulmonară și nodulii creierului; The samples of people suspected to be infected with tuberculosis or non-tuberculosis mycobacteria were analyzed by high-depth sequencing metagenomics, and the detection information of whether tuberculosis or non-tuberculosis mycobacteria were infected and the main first-line drug resistance information of mycobacterium tuberculosis au fost furnizate. Sângele periferic, lichidul de lavaj alveolar, hidrotoraxul și ascita, proba de puncție de focalizare, lichidul cefalorahidian. A doua generație
HWTS-NGS-T001 Mycobacterium Typing și Rezistența la medicamente Kit (metoda de secvențiere a amplificării multiplexului) Test de tastare Mycobacterium, inclusiv MTBC și 187 NTMDetectarea rezistenței la medicamente a tuberculozei Mycobacterium acoperă 13 medicamente și 16 situri de mutație de bază ale genelor de rezistență la medicamente. Sputa, lichidul de lavaj alveolar, hidrotoraxul și ascita, proba de puncție de focalizare, lichidul cefalorahidian. A doua/a treia generație platformă dublă

Repere: HWTS-NGS-T001 Mycobacterium Typing and Drug Resistance Detection Kit (metoda de amplificare multiplexă)

Introducerea produsului

Produsul se bazează pe principalele medicamente din prima și a doua linie descrise în ghidurile de tratament TBS, macrolide și aminoglicozide utilizate frecvent în Ghidul de tratament NTM, iar locurile de rezistență la medicamente acoperă tot un grup de situri legate de rezistența la medicamente din Cine catalogul de mutații complexe de tuberculoză Mycobacterium, precum și alte gene de rezistență la medicamente și site -uri de mutație raportate în conformitate cu investigarea și statisticile Literaturi cu punctaj ridicat la domiciliu și în străinătate.

Identificarea de tastare se bazează pe tulpinile NTM rezumate în ghidurile NTM publicate de Journal of Tuberculosis and Respiratory Bolls de către chineza și consensul experților. Primerii de tastare proiectați pot amplifica, secvența și adnota mai mult de 190 de specii NTM.

Prin tehnologia de amplificare a PCR multiplex țintită, genele de genotipare și genele de micobacterium rezistente la medicamente au fost amplificate de PCR multiplex și a fost obținută combinația amplicon a genelor țintă. Produsele amplificate pot fi construite în bibliotecile de secvențiere de a doua generație sau a treia generație, iar toate platformele de secvențiere de a doua generație și de a treia generație pot fi supuse secvențierii de mare adâncime pentru a obține informațiile de secvență ale genelor țintă. Comparând cu mutațiile cunoscute conținute în baza de date de referință încorporată (inclusiv catalogul de mutație complexă Mycobacterium tuberculoză și relația sa cu rezistența la medicamente), mutațiile legate de rezistența la medicamente sau sensibilitatea medicamentelor anti-tuberculoze au fost determinate. Combinată cu soluția de tratament auto-deschisă a eșantionului de spută de macro și micro-test, problema eficienței scăzute a amplificării acidului nucleic a probelor de spută clinice (de zece ori mai mare decât cea a metodelor tradiționale) a fost rezolvată, astfel încât detectarea secvenției de rezistență la medicamente poate fi Aplicat direct pe probe clinice de spută.

Gama de detectare a produselor

34gene legate de rezistența la droguri18medicamente anti-tuberculoză și6Au fost detectate medicamente NTM, care acoperă297site -uri de rezistență la droguri; Zece tipuri de tuberculoză Mycobacterium și mai mult decât190Au fost detectate tipuri de NTM.

Tabelul 1: Informații despre 18+6 medicamente+190+NTM

Avantajul produsului

Adaptabilitatea clinică puternică: Probele de spută pot fi detectate direct cu agent de auto-lichidare fără cultură.

Operația experimentală este simplă: prima rundă a operațiunii de amplificare este simplă, iar construcția bibliotecii este finalizată în 3 ore, ceea ce îmbunătățește eficiența muncii.

Tastarea cuprinzătoare și rezistența la medicamente: Acoperirea site -urilor de tastare și rezistență la medicamente ale MTB și NTM, care sunt punctele cheie ale preocupărilor clinice, tastarea exactă și detectarea rezistenței la medicamente, susținerea software -ului de analiză independent și generarea de rapoarte de analiză cu un singur clic.

Compatibilitate: compatibilitatea produsului, adaptarea la platformele ILM și MGI/ONT.

Specificația produsului

Cod de produs Numele produsului Platforma de detectare specificații
HWTS-NGS-T001 Kit de tastare a Mycobacterium și de detectare a rezistenței la medicamente (metoda de amplificare a multiplexului) Ont 、 Illumina 、 MGI 、 Salus Pro 16/96rxn

Ora post: 23-2024 ianuarie