Soluție inovatoare de diagnosticare a TB și DR-TB prin #Macro și Micro-Test!

O nouă armă pentru diagnosticarea tuberculozei și detectarea rezistenței la medicamente: o nouă generație de secvențiere direcționată (tNGS) combinată cu învățarea automată pentru diagnosticarea hipersensibilității la tuberculoză

Raport de literatură: CCa: un model de diagnostic bazat pe tNGS și învățarea automată, care este potrivit pentru persoanele cu tuberculoză bacteriană și meningită tuberculoasă mai puține.

Titlul tezei: Secvențierea de generație următoare și învățarea automată orientată către tuberculoși: o strategie de diagnostic ultra-sensibilă pentru tubulare pulmonară paucifică și meningită tubulară.

Periodic: 《Clinica Chimica Acta》

DACĂ: 6.5

Data publicării: ianuarie 2024

În combinație cu Universitatea Chineză de Științe și Spitalul Beijing Chest din Capital Medical University, Macro & Micro-Test a stabilit un model de diagnosticare a tuberculozei bazat pe noua generație de tehnologie de secvențiere țintită (tNGS) și metoda de învățare automată, care a oferit un nivel ultra-înalt. sensibilitatea de detecție pentru tuberculoza cu puține bacterii și meningita tuberculoasă, a oferit o nouă metodă de diagnosticare a hipersensibilității pentru diagnosticul clinic a două tipuri de tuberculoză și a ajutat la diagnosticarea precisă, detectarea rezistenței la medicamente și tratamentul tuberculozei.În același timp, se constată că cfDNA-ul plasmatic al pacientului poate fi utilizat ca tip de probă potrivit pentru prelevarea clinică în diagnosticul TBM.

În acest studiu, 227 de probe de plasmă și de lichid cefalorahidian au fost utilizate pentru a stabili două cohorte clinice, în care probele de cohortă de diagnostic de laborator au fost folosite pentru a stabili modelul de învățare automată a diagnosticului tuberculozei, iar probele de cohortă de diagnostic clinic au fost utilizate pentru a verifica model de diagnostic.Toate probele au fost mai întâi vizate de un grup de sonde de captare țintite special conceput pentru Mycobacterium tuberculosis.Apoi, pe baza datelor de secvențiere TB-tNGS, modelul arborelui de decizie este utilizat pentru a efectua o validare încrucișată de 5 ori pe seturile de instruire și validare ale cozii de diagnosticare de laborator și sunt obținute pragurile de diagnosticare ale probelor de plasmă și ale probelor de lichid cefalorahidian.Pragul obținut este adus în două seturi de teste de coadă de diagnosticare clinică pentru detectare, iar performanța de diagnosticare a cursantului este evaluată prin curba ROC.În final, a fost obținut modelul de diagnostic al tuberculozei.

Fig. 1 schema schematică a proiectării cercetării

Rezultate: Conform pragurilor specifice ale probei de ADN LCR (AUC = 0,974) și ale probei de ADN cfD plasmatic (AUC = 0,908) determinate în acest studiu, dintre 227 de probe, sensibilitatea probei de LCR a fost de 97,01%, specificitatea a fost de 95,65% și sensibilitatea și specificitatea probei de plasmă au fost de 82,61% și 86,36%.În analiza a 44 de probe perechi de cfADN plasmatic și ADN de lichid cefalorahidian de la pacienții cu TBM, strategia de diagnostic a acestui studiu are o consistență ridicată de 90,91% (40/44) în cfADN plasmatic și ADN-ul lichidului cefalorahidian, iar sensibilitatea este de 95,45% (42/44).La copiii cu tuberculoză pulmonară, strategia de diagnosticare a acestui studiu este mai sensibilă la probele de plasmă decât rezultatele de detecție Xpert a probelor de suc gastric de la aceiași pacienți (28,57% VS 15,38%).

Fig. 2 Performanța analizei modelului de diagnostic al tuberculozei pentru probe de populație

Fig. 3 Rezultate diagnostice ale probelor pereche

Concluzie: În acest studiu a fost stabilită o metodă de diagnosticare hipersensibilă a tuberculozei, care poate oferi un instrument de diagnostic cu cea mai mare sensibilitate de detecție pentru pacienții clinici cu tuberculoză oligobacilară (cultură negativă).Detectarea tuberculozei hipersensibile pe baza cfDNA plasmatică poate fi un tip de probă potrivit pentru diagnosticul tuberculozei active și al meningitei tuberculoase (probele de plasmă sunt mai ușor de colectat decât lichidul cefalorahidian pentru pacienții suspectați de tuberculoză cerebrală).

Link original: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/s0009898123004990?prin%3Dihub

Scurtă introducere a produselor din seria de detectare a tuberculozei Macro și Micro-Test

Având în vedere situația complicată a eșantioanelor pacienților cu tuberculoză și diversele nevoi, Macro & Micro-Test oferă un set complet de soluții NGS pentru extracția prin lichefiere din probele de spută, construcția și secvențierea bibliotecii Qualcomm și analiza datelor.Produsele acoperă diagnosticarea rapidă a pacienților cu tuberculoză, detectarea rezistenței la medicamente a tuberculozei, tipizarea mycobacterium tuberculosis și NTM, diagnosticul de hipersensibilitate a tuberculozei bacteriene negative și a persoanelor tuberculoase etc.

Truse de detecție în serie pentru tuberculoză și micobacterii:

Articol nr numele produsului conținutul de testare a produsului tipul de probă model aplicabil
HWTS-3012 Agent de eliberare a probei Folosit în tratamentul de lichefiere a probelor de spută, a obținut un număr de înregistrare de primă clasă, Sutong Machinery Equipment 20230047. spută
HWTS-NGS-P00021 Kit de detectare a cantității Qualcomm pentru tuberculoza hipersensibilă (metoda de captare a sondei) Detectarea hipersensibilității neinvazive (biopsie lichidă) pentru tuberculoza pulmonară bacteriene negativă și noduli cerebrali;Eșantioanele de persoane suspectate a fi infectate cu tuberculoză sau micobacterii non-tuberculoase au fost analizate prin metagenomică de secvențiere de mare profunzime, iar informațiile de detectare a micobacterii tuberculoase sau non-tuberculoase au fost infectate și principalele informații de primă linie privind rezistența la medicamente ale micobacterium tuberculosis. au fost prevăzute. Sânge periferic, lichid de lavaj alveolar, hidrotorax și ascită, probă de punctie focalizată, lichid cefalorahidian. A doua generație
HWTS-NGS-T001 Kit de tipare a micobacterii și de detectare a rezistenței la medicamente (metoda de secvențiere cu amplificare multiple) Testul de tipare a Mycobacterium, inclusiv MTBC și 187 NTMDetectarea rezistenței la medicamente a Mycobacterium tuberculosis acoperă 13 medicamente și 16 locuri de mutație de bază ale genelor de rezistență la medicamente. Spută, lichid de lavaj alveolar, hidrotorax și ascită, probă de puncție focalizată, lichid cefalorahidian. Platformă duală de a doua/a treia generație

Repere: HWTS-NGS-T001 Kit de tipare a Mycobacterium și de detectare a rezistenței la medicamente (metoda de amplificare multiplex)

Introducerea Produsului

Produsul se bazează pe principalele medicamente de prima și a doua linie descrise în ghidurile OMS pentru tratamentul tuberculozei, macrolide și aminoglicozide utilizate în mod obișnuit în ghidurile de tratament NTM, iar locurile de rezistență la medicamente acoperă toate un grup de locuri legate de rezistența la medicamente din Catalogul OMS de mutații complexe Mycobacterium tuberculosis, precum și alte gene de rezistență la medicamente raportate și situsuri de mutație conform investigațiilor și statisticilor literaturilor cu scoruri ridicate din țară și din străinătate.

Identificarea tipăririi se bazează pe tulpinile NTM rezumate în ghidurile NTM publicate de Chinese Journal of Tuberculosis and Respiratory Diseases și pe consensul experților.Primerii de tipare proiectați pot amplifica, secvenția și adnota mai mult de 190 de specii NTM.

Prin tehnologia de amplificare PCR multiplex țintită, genele de genotipizare și genele rezistente la medicamente ale Mycobacterium au fost amplificate prin PCR multiplex și s-a obținut combinația de amplicon a genelor țintă care trebuie detectată.Produsele amplificate pot fi construite în biblioteci de secvențiere cu randament ridicat de a doua sau a treia generație, iar toate platformele de secvențiere de a doua și a treia generație pot fi supuse unei secvențieri de mare profunzime pentru a obține informațiile de secvenție ale genelor țintă.Prin compararea cu mutațiile cunoscute conținute în baza de date de referință încorporată (inclusiv catalogul OMS de mutații ale complexului Mycobacterium tuberculosis și relația acestuia cu rezistența la medicamente), au fost determinate mutațiile legate de rezistența la medicamente sau susceptibilitatea medicamentelor antituberculoase.În combinație cu soluția de tratare a probei de spută cu deschidere automată a Macro & Micro-Test, problema eficienței scăzute de amplificare a acidului nucleic a probelor clinice de spută (de zece ori mai mare decât cea a metodelor tradiționale) a fost rezolvată, astfel încât detectarea secvențierii rezistenței la medicamente poate fi rezolvată. aplicat direct pe probele clinice de spută.

Gama de detectare a produsului

34gene legate de rezistența la medicamente ale18medicamente antituberculoase și6Au fost depistate medicamente NTM, acoperind297locuri de rezistență la medicamente;Zece tipuri de Mycobacterium tuberculosis și mai mult de190au fost detectate tipuri de NTM.

Tabelul 1: Informații despre 18+6 medicamente +190+NTM

Avantaj produs

Adaptabilitate clinică puternică: probele de spută pot fi detectate direct cu agent de autolichefiere fără cultură.

Operația experimentală este simplă: prima rundă de operație de amplificare este simplă, iar construcția bibliotecii este finalizată în 3 ore, ceea ce îmbunătățește eficiența muncii.

Tipare cuprinzătoare și rezistență la medicamente: acoperirea site-urilor de tipare și rezistență la medicamente ale MTB și NTM, care sunt punctele cheie de îngrijorare clinică, tastare precisă și detectarea rezistenței la medicamente, sprijinirea software-ului de analiză independent și generarea de rapoarte de analiză cu un singur clic.

Compatibilitate: compatibilitate cu produse, adaptarea la platformele mainstream ILM și MGI/ONT.

Specificatiile produsului

Codul produsului numele produsului Platforma de detectare specificații
HWTS-NGS-T001 Kit de tipare a micobacterii și de detectare a rezistenței la medicamente (metoda de amplificare multiplex) ONT、Illumina、MGI、Salus pro 16/96rxn

Ora postării: 23-ian-2024