Macro & Micro-Test are plăcerea să anunțe că a dezvoltat independentSistem complet automatizat de preparare a bibliotecilor, bazat pe cartușe, all-in-one (HWTS-AIOS)a primit oficialaprobarea înregistrării dispozitivelor medicale de către Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) din China.
Această etapă importantă confirmă faptul că AIOS îndeplinește cerințele naționale stricte pentrusiguranță, performanță, conformitate și fiabilitate clinică, marcând un pas semnificativ înainte în aducereapregătirea bibliotecii standardizate și automate de secvențiere de generație următoare (NGS)în aplicații clinice și de sănătate publică de rutină.
Automatizare autentică „de la probă la bibliotecă” într-un sistem închis
AIOS dispune de odesign integrat al cartușului de unică folosințăcare consolideazăextracția acidului nucleic, prepararea bibliotecii și purificareaîntr-un flux de lucru complet închis. De la introducerea probelor de ARN/ADN până la bibliotecile pregătite pentru secvențiere, întregul proces este finalizat automat - reducând timpul de intervenție, riscul de contaminare și asigurând rezultate reproductibile.
Acest „intrare mostră, ieșire bibliotecă„Capacitatea” face ca AIOS să fie potrivit în special pentru mediile în careconsecvență, biosiguranță și simplitate operaționalăsunt critice.
Reactiv gata de utilizare
Pregătirea pentru reglementări întâlnește inovația dovedită
Înainte de această aprobare, testele Macro și MicroSoluție complet automatizată de secvențiere a întregului genom microbianfusese deja recunoscut ca unTehnologie nouă și produs nou la BeijingOdată cu primirea oficială a AIOS
Înregistrarea NMPA, soluția obține un impact puternicdublă susținere a inovației și a conformității cu reglementările—consolidarea poziției de lider a companiei în pregătirea automatizată a bibliotecilor NGS.
Activarea secvențierii clinice și de sănătate publică scalabile
Aprobarea AIOS susține tranziția mai amplă a testării genomice de la laboratoarele specializate laimplementare scalabilă, în lumea reală, în domeniul clinic și al sănătății publice:
-Pentru laboratoarele clinice:
Fluxuri de lucru standardizate cu dependență manuală redusă, reproductibilitate îmbunătățită și timpi de execuție mai rapizi.
-Pentru sistemele de sănătate publică și control al bolilor:
Identificarea rapidă a agenților patogeni și capacitățile de screening la scară largă pentru a îmbunătăți pregătirea pentru focarele de boli infecțioase.
-Pentru instituțiile de cercetare și laboratoarele terțe:
Complexitate operațională și cerințe de instruire mai mici, permițând generarea stabilă de date cu randament ridicat.
Privind înainte
Macro & Micro-Test își menține angajamentul de a livrainteligent, eficient, sigur și conformtehnologii genomice care împuternicescdiagnostice de precizie și supraveghere a sănătății publicela nivel mondial. Bazându-se pe această etapă importantă în materie de reglementare, compania va continua să avansezesoluții de secvențiere complet automatizate și integrate, colaborând îndeaproape cu parteneri globali pentru a realiza teste geneticemai eficient, mai fiabil și mai accesibil.
Data publicării: 09 februarie 2026