Actualizare globală Mpox și diagnosticare avansată

1. Actualizare epidemiologică globală privind Mpox (începând cu martie 2026)

Variola maimuței, cauzată de virusul variolei maimuței (MPXV), rămâne o problemă persistentă de sănătate publică la nivel global, în ciuda sfârșitului desemnării sale ca urgență de sănătate publică de importanță internațională (PHEIC) de către Organizația Mondială a Sănătății. Transmiterea continuă în mai multe regiuni subliniază necesitatea...supraveghere susținută și capacitate avansată de diagnostic.

De la izbucnirea epidemiei multinaționale din 2022, aproape 128.000 de cazuri confirmate în laborator și 281 de decese au fost raportate în peste 130 de țări [1]. Numai în 2025, 50.751 de cazuri confirmate și 206 decese au fost documentate de 96 de țări, peste 90% dintre cazuri apărând în Africa. În special, Republica Democrată Congo, Sierra Leone și Uganda au înregistrat aproximativ 32.000 de cazuri, subliniind povara disproporționată din regiunile endemice [1].

Toate cladele majore ale MPXV (Ia, Ib și II) continuă să circule. Apariția și răspândirea internațională a cladei Ib - inclusiv primele detectări în Republica Cehă, Israel, Madagascar și Nepal - precum și transmiterea comunitară documentată în Franța, Italia și Spania, indicădinamica transmisiei în evoluție[1].

2. Manifestări clinice și provocări diagnostice

Mpox se prezintă cu o gamă largă de caracteristici clinice, de la infecție asimptomatică până la boală sistemică severă. Simptomele comune includfebră, cefalee, limfadenopatie, mialgie și obosealăetc.Erupția caracteristică evoluează prinstadiile maculară, papulară, veziculară și pustulară înainte de formarea crusteiși poate implicafață, extremități, mucoasă orală și regiuni anogenitale.

Deși majoritatea cazurilor se autolimitează în 2-4 săptămâni, rezultatele severe sunt mai probabile la populațiile vulnerabile, inclusivsugari, femei însărcinate și persoane imunocompromise(de exemplu, infecție cu HIV avansată) [2].

Incidența tot mai mare a manifestărilor atipice și ușoare, inclusiv a cazurilor asimptomatice, prezintă provocări diagnostice semnificative. Acest lucru subliniază importanța critică adiagnostice extrem de sensibile, specifice și rapide pentru a sprijini detectarea timpurie și a întrerupe lanțurile de transmisie.

3. Prevenirea, controlul și rolul diagnosticului

Transmiterea MPXV are loc prin mai multe căi, inclusiv contactul direct cu leziuni sau fluide corporale, picături respiratorii în timpul contactului apropiat prelungit, transmitere sexuală, fomite contaminate și transmitere verticală.

Măsurile cheie de control includ:

• -Identificarea și izolarea rapidă a cazurilor
• -Urmărirea contactelor și supravegherea comunitară
• -Comunicarea riscurilor și intervențiile comportamentale
• -Vaccinarea pentru profilaxie pre- și post-expunere

OMS subliniază importanța consolidării capacității laboratoarelor și a implementării...instrumente de diagnostic adecvate, adaptate diferitelor contexte medicale - de la testarea rapidă descentralizată la platforme centralizate de supraveghere genomică[1].

4. Macro și Micro-Teste: Soluții de diagnostic integrate bazate pe inovație tehnologică

Pe fondul evoluției epidemiologiei mpox, Macro & Micro-Test a dezvoltat un portofoliu complet de diagnostice, multi-platformă, demonstrând capacități puternice în proiectarea de teste, ingineria moleculară și aplicațiile translaționale.

4.1 Teste imunocromatografice rapide: Testare accesibilă la punctul de îngrijire

Compania oferă detecție rapidă, fără instrumente, în 10-20 de minute, susținând testarea descentralizată și screening-ul la scară largă:

• Kit de detectare a antigenului (HWTS-OT079):
  • Recoltare ușoară (lichid eruptiv/beton oral, ser)
  • Limita de detecție (LoD): 20 pg/mL
  • Acoperire largă a cladelor (Clade I și II)
  • Fără reactivitate încrucișată cusimilarviruși
  • Procentul de concordanță generală (OPA): 96,4% față de testele de amplificare a acidului nucleic (NAAT)
• Kit de detectare a anticorpilor IgM/IgG (HWTS-OT145):
  • Prelevare ușoară de probe (sânge integral, ser, plasmă)
  • Identifică IgM și IgG pentru a decide stadiile infecției cu MPOX
  • Potrivit pentru investigații seroepidemiologice

Aceste teste sunt optimizate pentru stabilitate (4–30°C, 24 de luni), abordând constrângerile logistice din contextele cu resurse limitate.

4.2 Amplificare izotermă (EPIA): Detecție moleculară ultrarapidă

Kitul de detectare a acidului nucleic bazat pe EPIA (HWTS-OT200) reprezintă un progres semnificativ în diagnosticarea moleculară rapidă:

• LoD: 200 copii/ml (comparabil cu qPCR)
• Timp până la pozitiv: chiar și 5 minute
• Testare la cerere activată de modulele independente ale sistemului Easy Amp
• Formulă liofilizată care permite depozitarea la temperatura camerei
• Performanță clinică: (PPA: 100%, NPA: 100%, OPA: 100%) (Kappa = 1.000)

Este important de menționat că testul nu demonstrează reactivitate încrucișată cu ortopoxvirusuri (variolă, vaccinia, variolă bovină) sau herpesvirusuri comune (HSV, VZV), ceea ce reflectă o specificitate analitică ridicată.

4.3 qPCR cu fluorescență: diagnostice de înaltă sensibilitate, recunoscute de OMS

Portofoliul de teste PCR cu fluorescență de la Macro & Micro-Test evidențiază conformitatea sa cu standardele internaționale și recunoașterea reglementărilor:

• HWTS-OT071 (listat cu EUL a OMS):
  • Design cu țintă dublă care asigură o robustețe ridicată
  • LoD: 200 copii/ml
  • Prelevare flexibilă de lichid din erupție cutanată, tampon faringian și ser
  • Specificitate ridicată fără reactivitate încrucișată cusvirusul variolei maligne, virusul vaccinia, virusul variolei bovine, virusul variolei șoarecilor, virusul herpes simplex, virusul varicelo-zosterian și genomul uman etc..
  • Performanță clinică: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% față de secvențiere
• Kit qPCR liofilizat (HWTS-OT078):
  
  • Elimină dependența de lanțul frigorific, menținând în același timp performanța
  • Kit universal de detectare Orthopox (HWTS-OT072):
    • Detectarea simultană a patru virusuri ortopox umane(Mpox inclus)
    • LoD: 200 copii/ml
    • Specificitate ridicată fără reactivitate încrucișată cu agenți patogeni similari
    • Reduce riscul de diagnostic greșit și îmbunătățește detectarea diferențială
    • Virusul variolei maimuțeiKit de tastare (HWTS-OT201):
      • Permite o diferențiere precisă între Clade I și Clade II
      • LoD: 200 copii/ml
      • Esențial pentru urmărirea epidemiologică și investigarea focarelor

  4.4 Secvențierea întregului genom: Activarea supravegherii genomice și a urmăririi variantelor

  Macro & Micro-Test demonstrează în continuare capacități avansate în genomica agenților patogeni prin soluțiile sale de secvențiere a întregului genom:

  • MaimuţăvariolăKit universal pentru întregul genom al virusului (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
    • Timp de execuție: 6–8 ore
    • Acoperire genomică ≥98% (Ct ≤32)
    • Compatibilitate flexibilă cu mai multe2^nd și 3^rd generaţieplatforme de secvențiere(ONT, Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)
    • Ultra-sensibilMaimuţăvariolăVirus Detectarea întregului genomKituri (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
      • Prag de detecție: Ct ≤35
      • Design de grund cu densitate mare (1.448perechi de 200bpampliconi)
      • Validat cu peste 400 de probe clinice
      • Fcompatibilitate flexibilă cu mai multe2^nd generaţieplatforme de secvențiere(Qi Carbon, Salus, Illumina, MGI...)

   
  

  Statistici clinice ale secvențierii întregului genom al virusului Mpox

  

  Acoperirea secvențierii întregului genom al virusului Mpox

  Aceste kituri Mpox WGS acceptă epidemiologie genomică de înaltă rezoluție, inclusiv urmărirea mutațiilor, cartografierea transmiterii și analiza evoluției variantelor.

  5. Concluzie: Îmbunătățirea controlului global al variolei Mpox prin excelență științifică

  Circulația globală continuă și diversificarea genetică a MPXV necesită o strategie de diagnostic pe mai multe niveluri, care să integreze screening-ul rapid, testarea moleculară de confirmare și supravegherea genomică.

  Ecosistemul de diagnostic cuprinzător al Macro & Micro-Test reflectă o inovație științifică puternică în multiple domenii tehnologice, inclusiv imunoteste, amplificare izotermă, PCR în timp real și secvențiere de generație următoare. Aceste soluții nu numai că răspund nevoilor clinice și de sănătate publică actuale, dar se aliniază și cu standardele internaționale și paradigmele de diagnostic emergente.

  Prin permiterea detectării rapide, a diferențierii precise a cladelor și a supravegherii genomice în timp real, compania joacă un rol esențial în consolidarea pregătirii și răspunsului global la mpox și alte boli infecțioase emergente.

  Referințe:

  [1] OMS. Rapoarte privind situația globală Mpox. Martie 2026, Geneva: Organizația Mondială a Sănătății; 2026
  [2] OMS. Management clinic și prevenirea infecțiilor pentru variolă virală. Mai 2025, Geneva: Organizația Mondială a Sănătății; 2025