Suntem încântați să anunțăm primirea certificării Programului de audit unic pentru dispozitive medicale (#MDSAP).MDSAP va sprijini aprobările comerciale pentru produsele noastre în cele cinci țări, inclusiv Australia, Brazilia, Canada, Japonia și SUA.
MDSAP permite efectuarea unui audit de reglementare unic al sistemului de management al calității al unui producător de dispozitive medicale pentru a satisface cerințele mai multor jurisdicții sau autorități de reglementare, permițând supravegherea reglementară adecvată a sistemelor de management al calității ale producătorilor de dispozitive medicale, reducând în același timp sarcina de reglementare a industriei.În prezent, programul reprezintă Administrația pentru Bunuri Terapeutice din Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária din Brazilia, Health Canada, Ministerul Sănătății, Muncii și Bunăstării din Japonia și Agenția pentru Dispozitive Medicale și Farmaceutice și Centrul pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică al Administrației pentru Alimente și Medicamente din SUA.
Ora postării: 13-apr-2023