Suntem încântați să anunțăm primirea certificării programului de audit unic de audit (#MDSAP). MDSAP va sprijini aprobările comerciale pentru produsele noastre din cele cinci țări, inclusiv Australia, Brazilia, Canada, Japonia și SUA.
MDSAP permite efectuarea unui audit de reglementare unic al sistemului de gestionare a calității producătorului de dispozitive medicale pentru a satisface cerințele mai multor jurisdicții de reglementare sau autorități care să permită supravegherea de reglementare adecvată a sistemelor de gestionare a calității producătorilor de dispozitive medicale, reducând în același timp sarcina de reglementare a industriei. Programul reprezintă în prezent administrația de bunuri terapeutice din Australia, Brazilia Agência Nacional de Vigilâno Sanitária, Health Canada, Ministerul Sănătății din Japonia, Muncii și Asistenței Asistenței Patonologice și Agenției pentru Dispozitive Medicale și Medicale și Centrul SUA pentru Administrația pentru Alimente și Droguri pentru Dispozitive și Sănătate Radiologică.
Timpul post: 13-2023 aprilie