-Transformarea screeningului pentru ITS cu un portofoliu de diagnostic multiplex pe niveluri, în conformitate cu ghidurile OMS 2025–2026

1.Aisbergul de sub suprafață

În această săptămână,12–18 aprilie 2026, marchează Săptămâna de conștientizare a infecțiilor cu transmitere sexuală (ITS). Tema acestei săptămâni servește ca o reamintire puternică: povara globală a infecțiilor cu transmitere sexuală (ITS) rămâne profund subestimată. Conform estimărilor Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), existăpeste 1 milion de cazuri noi de ITS vindecabile în fiecare ziîn rândul persoanelor cu vârsta cuprinsă între 15 și 49 de ani, însumând peste 374 de milioane de cazuri noi anual. Cu toate acestea, spectrul complet al agenților patogeni cu ITS se extinde mult dincolo de cele patru infecții clasice vindecabile (chlamydia, gonoreea, sifilisul și trichomoniaza). Acesta cuprinde o gamă diversă de bacterii (de exemplu, Mycoplasma genitalium, specii de Ureaplasma, Gardnerella vaginalis, Streptococcus din grupa B), virusuri (virusul herpes simplex tipurile 1 și 2), protozoare (Trichomonas vaginalis) și ciuperci (specii de Candida) - multe dintre acestea nefiind incluse în paradigmele tradiționale de testare sindromică sau a unui singur agent patogen.

Natura discretă a infecțiilor asimptomatice rămâne o provocare majoră în controlul ITS-urilor la nivel global. Aceste infecții silențioase nu numai că progresează insidios către boală inflamatorie pelvină, sarcină ectopică, infertilitate și rezultate adverse ale sarcinii, dar servesc și ca rezervoare persistente de transmitere, alimentând apariția rezistenței antimicrobiene - în special pentru N. gonorrhoeae, pentru care ceftriaxona este acum ultima opțiune eficientă în multe țări.

În acest context, OMS a lansat în iulie 2025 două module de ghiduri de referință bazate pe dovezi:Ghiduri pentru gestionarea infecțiilor cu transmitere sexuală asimptomatice[1] șiRecomandări privind furnizarea serviciilor de sănătate pentru prevenirea și îngrijirea ITS-urilor[2]. Acestea au fost urmate în februarie 2026 deManual operațional consolidat al OMS privind infecțiile cu transmitere sexuală[3], care consolidează toate îndrumările normative existente pe întreaga cascadă de prevenire și îngrijire a ITS. În plus,Prezentare generală a recomandărilor OMS privind testarea, prevenirea, tratamentul, îngrijirea și furnizarea de servicii pentru HIV și infecțiile cu transmitere sexuală[4] oferă o sinteză cuprinzătoare a îndrumărilor actuale. Împreună, aceste documente semnalează o direcție clară:extinderea acoperirii screeningului pentru ITS bazat pe testul de amplificare a acidului nucleic (NAAT), în special în rândul populațiilor asimptomatice, și adoptarea unor strategii de testare mai eficiente, accesibile și integrate— inclusiv teste multiplex care acoperă o gamă largă de agenți patogeni într-un singur test.

Acest articol se bazează pe portofoliul de diagnostic molecular multiplex pentru ITS al Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd., aliniat cu cele mai recente îndrumări bazate pe dovezi ale OMS. Prezintă sistematic o abordare de testare pe niveluri - de ladetecție cu țintă unică, teste triplex, cu 9 plexuri, cu 14 plexuri până la 18 plexuri— și demonstrează cum strategiile precise, flexibile și eficiente pot răspunde nevoilor de screening ale ITS-urilor asimptomatice în diferite scenarii clinice.

1.Dovezi esențiale din cele mai recente ghiduri OMS și implicații pentru tehnologia de diagnostic

2.1 Recomandări bazate pe dovezi pentru screeningul ITS asimptomatic

Cel/Cea/Cei/CeleGhiduri pentru gestionarea infecțiilor cu transmitere sexuală asimptomatice(iulie 2025)[1], elaborat folosind metodologia GRADE cu analize sistematice și evaluări ale experților, se concentrează în mod specific pe recomandări bazate pe dovezi pentru screening-ul N. gonorrhoeae și C. trachomatis. Ghidurile recomandă în mod explicit screening-ul țintit în rândul populațiilor cheie unde sunt disponibile resurse, inclusivfemei însărcinate, adolescenți și tineri activi sexual cu vârste cuprinse între 10 și 24 de ani, lucrători sexuali și bărbați care întrețin relații sexuale cu bărbați (MSM)Recomandările privind frecvența de screening specificăcel puțin screening anual pentru lucrătorii sexuali și bărbații care au relații sexuale cu bărbați (MSM) sau la fiecare șase luniacolo unde este fezabil.

Publicarea acestor ghiduri marchează o schimbare de paradigmă în strategia globală privind ITS - de la „determinată de simptome” la „screening activ”. După cum a declarat Dr. Meg Doherty, directoarea programelor globale HIV, hepatită și ITS din cadrul OMS: „Aceste noi recomandări își propun să acopere lacunele persistente în materie de politici și servicii, în special pentru ITS asimptomatice, și să ajute țările să se apropie mai rapid de obiectivele pentru 2030”[1].

2.2 Integrarea serviciilor și consensul global privind testarea multiplex

Lansat simultanRecomandări privind furnizarea serviciilor de sănătate pentru prevenirea și îngrijirea ITS-urilor(iulie 2025)[2] promovează serviciile de sănătate centrate pe persoană prin intermediul a patru piloni:descentralizare, integrare, partajare a sarcinilor și sănătate digitalăÎn special, în septembrie 2025, OMS a anunțat formarea unui Grup de Elaborare a Ghidurilor pentru a dezvoltaprimele ghiduri globale bazate pe dovezi privind testarea multiplex, abordând în special HIV, hepatita virală și ITS[5]. OMS definește testarea multiplex ca fiind „un proces care utilizează o singură probă și un singur test sau platformă pentru a detecta mai multe infecții în același timp” și notează că este „o strategie promițătoare pentru îmbunătățirea eficienței, extinderea acoperirii testării pentru toate bolile și sporirea rentabilității”[5].

Acest lucru semnalează căNAAT multiplex a evoluat de la o tehnică de laborator la un instrument esențial pentru strategia globală de sănătate publicăÎn contexte cu resurse limitate, utilizarea screeningului multi-patogen cu o singură probă și o singură rundă de testare va îmbunătăți considerabil accesibilitatea testării și eficiența din punct de vedere al costurilor — fiind în special potrivit pentru screeningul la scară largă al populațiilor asimptomatice și supravegherea regulată a grupurilor cu risc ridicat.

2.3 Manualul operațional consolidat din 2026: Un mandat strategic pentru testarea multiplex

Manualul operațional consolidat al OMS privind infecțiile cu transmitere sexuală (februarie 2026)[3] oferă un cadru operațional pentru integrarea serviciilor privind infecțiile cu transmitere sexuală în cadrul platformelor de asistență medicală primară, comunitară, HIV, sănătate reproductivă și sănătate materno-infantilă. Pentru strategia de diagnostic, se conturează trei mandate cheie:

Integrare între platforme— necesită instrumente de diagnostic care funcționează în mod fiabil cu mai multe tipuri de probe (urină, uretrale, cervicale, vaginale)

Finanțare sustenabilă— pe măsură ce țările trec de la sprijinul din partea donatorilor la bugetele interne, eficiența costurilor devine esențială. NAAT multiplex reduce costul reactivilor per agent patogen, timpul de intervenție practică și timpul de execuție în comparație cu testele multiple cu țintă unică, permițând o acoperire extinsă fără investiții proporționale în infrastructură.

Administrarea antimicrobiană— identificarea cuprinzătoare a agenților patogeni susține terapia țintită în locul tratamentului empiric, o strategie cheie pentru încetinirea rezistenței antimicrobiene la N. gonorrhoeae.

3. Portofoliu de produse de screening ITS pe niveluri, cu macro și micro teste

3.1 Filosofia designului: De la precizia unei singure ținte la acoperirea panoramică

Pe baza cerințelor bazate pe dovezi pentru screeningul asimptomatic pentru ITS din ghidurile OMS [1,2,4] și a consensului global privind testarea multiplex ca strategie de sănătate publică [5], Macro & Micro-Test a construit un portofoliu de testare a acidului nucleic pentru ITS pe niveluri, pornind de lade la țintă unică la spectru ultra-largdetectare. Toate produsele utilizeazăPCR cu fluorescențăsauAmplificare izotermă cu sondă enzimatică (EPIA)platforme, cu tipuri de probe care acoperă urină, tampoane uretrale masculine, tampoane cervicale feminine și tampoane vaginale, ținând cont de diverse scenarii clinice și nevoi de screening ale populației.