18 tipuri de acid nucleic al virusului papiloma uman cu risc ridicat
Numele produsului
HWTS-CC018B-18 Tipuri de kituri de detectare a acidului nucleic pentru virusul papiloma uman cu risc ridicat (PCR cu fluorescență)
Certificat
CE
Epidemiologie
Cancerul de col uterin este una dintre cele mai frecvente tumori maligne din tractul reproducător feminin. Studiile au arătat că infecția persistentă și infecțiile multiple cu papilomavirus uman sunt una dintre cauzele importante ale cancerului de col uterin.
Infecția cu HPV la nivelul tractului reproductiv este frecventă în rândul femeilor care au o viață sexuală. Conform statisticilor, 70% până la 80% dintre femei pot avea o infecție cu HPV cel puțin o dată în viață, dar majoritatea infecțiilor sunt autolimitative, iar peste 90% dintre femeile infectate vor dezvolta un răspuns imun eficient care ar putea elimina infecția între 6 și 24 de luni, fără nicio intervenție medicală pe termen lung. Infecția persistentă cu HPV cu risc ridicat este principala cauză a neoplaziei intraepiteliale cervicale și a cancerului de col uterin.
Rezultatele studiilor la nivel mondial au arătat că prezența ADN-ului HPV cu risc ridicat a fost detectată la 99,7% dintre pacientele cu cancer de col uterin. Prin urmare, detectarea și prevenirea precoce a HPV-ului cervical sunt cheia blocării cancerizării. Stabilirea unei metode de diagnostic patogen simple, specifice și rapide este de mare importanță în diagnosticul clinic al cancerului de col uterin.
Canal
FAM | HPV 18 |
VIC (HEX) | HPV 16 |
ROX | HPV 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82 |
CY5 | Control intern |
Parametri tehnici
Depozitare | ≤-18℃ în întuneric |
Termen de valabilitate | 12 luni |
Tipul de specimen | Tampon cervical, tampon vaginal, urină |
Ct | ≤28 |
CV | ≤5,03 |
Nivel de detaliere (LoD) | 300 de copii/ml |
Specificitate | (1) Substanțe interferente Folosiți kiturile pentru a testa următoarele substanțe interferente, toate rezultatele fiind negative: hemoglobină, leucocite, mucus cervical, metronidazol, loțiune Jieryin, loțiune Fuyanjie, lubrifiant uman.(2) Reactivitate încrucișată Utilizați kiturile pentru a testa alți agenți patogeni legați de tractul reproducător și ADN-ul genomic uman care pot avea reactivitate încrucișată cu kiturile, toate rezultatele fiind negative: probe HPV6 pozitive, probe HPV11 pozitive, probe HPV40 pozitive, probe HPV42 pozitive, probe HPV43 pozitive, probe HPV44 pozitive, probe HPV54 pozitive, probe HPV67 pozitive, probe HPV69 pozitive, probe HPV70 pozitive, probe HPV71 pozitive, probe HPV72 pozitive, probe HPV81 pozitive, probe HPV83 pozitive, virusul herpes simplex tip II, treponema pallidum, ureaplasma urealyticum, mycoplasma hominis, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis și ADN genomic uman. |
Instrumente aplicabile | Sisteme PCR în timp real SLAN-96P Sisteme PCR în timp real Applied Biosystems 7500 Sisteme PCR în timp real rapide Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 sisteme PCR în timp real LightCycler®480 Sisteme PCR în timp real Sisteme de detectare PCR în timp real LineGene 9600 Plus Termociclator cantitativ în timp real MA-6000 Sistem PCR în timp real BioRad CFX96 Sistem PCR în timp real BioRad CFX Opus 96 |
Soluție PCR totală
Opțiunea 1.
1. Eșantionare

2. Extracția acidului nucleic

3. Adăugați mostre în mașină

Opțiunea 2.
1. Eșantionare

2. Fără extracție

3. Adăugați mostre în mașină
