Kit de detectare a acidului nucleic (PCR cu fluorescență) pentru 18 tipuri de virus papiloma uman cu risc ridicat (tipizare 16/18)
Numele produsului
Kit de detectare a acidului nucleic (PCR cu fluorescență) pentru 18 tipuri de virus papiloma uman cu risc ridicat (tipizare 16/18)
Epidemiologie
Virusul papiloma uman (HPV) aparține familiei Papillomaviridae, un virus ADN circular bicatenar, cu moleculă mică, neînvelit, cu o lungime a genomului de aproximativ 8000 de perechi de baze (pb). HPV infectează oamenii prin contact direct sau indirect cu obiecte contaminate sau prin transmitere sexuală. Virusul nu este specific doar gazdei, ci și țesutului și poate infecta doar pielea umană și celulele epiteliale mucoase, provocând o varietate de papiloame sau negi pe pielea umană și leziuni proliferative ale epiteliului tractului reproducător.
Cancerul de col uterin este una dintre cele mai frecvente tumori maligne ale tractului reproducător feminin. Studiile au arătat că infecțiile persistente cu HPV și infecțiile multiple sunt una dintre principalele cauze ale cancerului de col uterin. În prezent, încă nu există tratamente eficiente recunoscute pentru cancerul de col uterin cauzat de HPV, așadar descoperirea și prevenirea precoce a infecției cervicale cauzate de HPV reprezintă cheia prevenirii cancerului de col uterin. Este de mare importanță stabilirea unui test de diagnostic etiologic simplu, specific și rapid pentru diagnosticul clinic și tratamentul cancerului de col uterin.
Canal
| Tampon de reacție | Reporter | Stingător |
| Tampon de reacție 18HPV | FAM | Nici unul |
| VIC (HEX) | Nici unul | |
| ROX | Nici unul | |
| CY5 | Nici unul |
Parametri tehnici
| Depozitare | ≤ -18℃ |
| Termen de valabilitate | 12 luni |
| Tipul de specimen | Probă de urină, probă de tampon cervical feminin, probă de tampon vaginal feminin |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detaliere (LoD) | Limita de detecție (LoD): LoD-ul kitului este de 300 copii/ml |
| Specificitate | Nu există reacții încrucișate cu alți agenți patogeni legați de tractul reproducător și cu ADN-ul genomic uman. |
| Instrumente aplicabile | Sisteme PCR în timp real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sisteme PCR în timp real Applied Biosystems 7500, Sisteme PCR în timp real rapide Applied Biosystems 7500, Sisteme PCR în timp real QuantStudio®5, Sisteme PCR în timp real LightCycler®480, Sisteme de detecție PCR în timp real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tehnologie Hangzhou Bioer) și Termociclator cantitativ în timp real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistem PCR în timp real BioRad CFX96, Sistem PCR în timp real BioRad CFX Opus 96. |
Flux de lucru: Consultați instrucțiunile de utilizare ale kitului pentru detalii
Soluția 1 (Extracție automată a acidului nucleic)
Soluția 2: (Reactiv de eliberare a probei macro și micro-test)
Reactivi necesari, dar nu furnizați
Reactiv de eliberare a probei Macro & Micro-Test (HWTS-3005-8), Kit ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (care poate fi utilizat cu extractorul automat de acid nucleic Macro & Micro-Test (HWTS-EQ011)) de la Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd., Coloană ADN/ARN viral Macro & Micro-Test (HWTS-3020-50).
Consumabile necesare, dar nefurnizate
1,5 ml de tuburi de centrifugă fără DNază/RNază, vârfuri fără DNază/RNază, benzi cu 8 tuburi pentru PCR, centrifugă de birou, mixer vortex de birou.
