Antigenul virusului SARS-CoV-2 – Test la domiciliu

Scurta descriere:

Acest kit de detectare este pentru detectarea calitativă in vitro a antigenului SARS-CoV-2 în probele de tampon nazal.Acest test este destinat autotestării la domiciliu, fără prescripție medicală, cu mostre de tampon nazal anterior (nares) colectate de la persoane cu vârsta de 15 ani sau mai mult care sunt suspectate de COVID-19 sau probe de tampon nazal colectate de adulți de la persoane sub 15 ani. care sunt suspectați de COVID-19.


Detaliile produsului

Etichete de produs

Numele produsului

Kit de detectare a antigenului viral HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metoda aurului coloidal)-nazal

Certificat

CE1434

Epidemiologie

Coronavirus Disease 2019 (COVID-19), este o pneumonie cauzată de infecția cu un nou coronavirus numit sindromul respirator acut sever Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 este un nou coronavirus din genul β, particule învelite în formă rotundă sau ovală, cu un diametru de la 60 nm la 140 nm.Omul este în general susceptibil la SARS-CoV-2.Principalele surse de infecție sunt pacienții confirmați cu COVID-19 și purtătorii asimptomatici de SARSCoV-2.

Studiu clinic

Performanța Kitului de detectare a antigenului a fost evaluată la 554 de pacienți cu tampoane nazale colectate de la suspecți simptomatici de COVID-19 în decurs de 7 zile după debutul simptomelor, comparativ cu testul RT-PCR.Performanța kitului de testare SARS-CoV-2 Ag este următoarea:

Antigenul virusului SARS-CoV-2 (reactiv de investigare) reactiv RT-PCR Total
Pozitiv Negativ
Pozitiv 97 0 97
Negativ 7 450 457
Total 104 450 554
Sensibilitate 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Specificitate 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Total 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Parametri tehnici

Temperatura de depozitare 4℃-30℃
Tipul eșantionului Probe de tampon nazal
Termen de valabilitate 24 de luni
Instrumente auxiliare Nu este necesar
Consumabile suplimentare Nu este necesar
Timp de detectare 15-20 minute
Specificitate Nu există reactivitate încrucișată cu agenți patogeni precum Coronavirusul uman ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), gripa nouă A H1N1 (2009), gripa sezonieră A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Gripa B (Yamagata, Victoria), Virusul respirator sincițial A/B, Virusul paragripa (1, 2 și 3), Rinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ).

Fluxul de lucru

1. Eșantionarea
Introduceți ușor tot vârful moale al tamponului (de obicei 1/2 până la 3/4 de inch) într-o nară. Folosind o presiune medie, frecați tamponul de toți pereții interiori ai narii.Faceți cel puțin 5 cercuri mari.Și fiecare nară trebuie tamponată timp de aproximativ 15 secunde. Folosind același tampon, repetați același lucru în cealaltă nară.

Prelevarea de probe

Dizolvarea probei.Înmuiați tamponul complet în soluția de extracție a probei;Rupeți bețișorul de tampon în punctul de rupere, lăsând capătul moale în tub.Înșurubați capacul, răsturnați de 10 ori și puneți tubul într-un loc stabil.

2. Dizolvarea probei
2. Dizolvarea probei1

2. Efectuați testul
Puneți 3 picături din proba extrasă procesată în orificiul de probă a cardului de detectare, înșurubați capacul.

Efectuați testul

3. Citiți rezultatul (15-20min)

Citiți rezultatul

  • Anterior:
  • Următorul:

  • Scrie mesajul tău aici și trimite-l nouă