Chlamydia Trachomatis liofilizată
Numele produsului
HWTS-UR032C/D-Kit de detectare a acidului nucleic Chlamydia Trachomatis liofilizat (amplificare izotermă cu sondă enzimatică)
Epidemiologie
Chlamydia trachomatis (CT) este un tip de microorganism procariot strict parazit în celulele eucariote.[1]Chlamydia trachomatis este împărțită în serotipuri AK conform metodei de serotipizare. Infecțiile tractului urogenital sunt cauzate în mare parte de serotipurile DK din varianta biologică a trahomului, iar la bărbați se manifestă mai ales ca uretrita, care poate fi ameliorată fără tratament, dar majoritatea devin cronice, se agravează periodic și pot fi combinate cu epididimită, proctită etc.[2]La femei, salpingita poate fi cauzată de uretrita, cervicită etc. și complicații mai grave.[3].
Canal
| FAM | Chlamydia trachomatis (CT) |
| ROX | Control intern |
Parametri tehnici
| Depozitare | ≤30℃ |
| Termen de valabilitate | 12 luni |
| Tipul de specimen | Tampon cervical feminin Tampon uretral masculin Urina masculină |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10,0% |
| Nivel de detaliere (LoD) | 400 de copii/ml |
| Specificitate | Nu există reactivitate încrucișată între acest kit și alți agenți patogeni ai infecțiilor tractului genitourinar, cum ar fi virusul papiloma uman tip 16, virusul papiloma uman tip 18, virusul Herpes simplex tip II, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, virusul imunodeficienței umane, Lactobacillus casei și ADN-ul genomic uman etc., cu risc ridicat. |
| Instrumente aplicabile | Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7500 Sisteme PCR în timp real rapide Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 sisteme PCR în timp real Sisteme PCR în timp real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®Sistem PCR în timp real 480 Sistem de detecție PCR în timp real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tehnologie Hangzhou Bioer) Termociclator cantitativ în timp real MA-6000 Sistemul PCR în timp real BioRad CFX96 și sistemul PCR în timp real BioRad CFX Opus 96 Sistem de detectare izotermă cu fluorescență în timp real Easy Amp(HWTS-1600）. |
Flux de lucru
Opțiunea 1.
Reactiv de eliberare a probei macro și micro (HWTS-3005-8). Extracția trebuie efectuată în strictă conformitate cu instrucțiunile de utilizare (IFU). Adăugați ADN-ul extras cu reactivul de eliberare a probei în tamponul de reacție și testați direct pe instrument sau probele extrase trebuie depozitate la 2-8 ℃ timp de maximum 24 de ore.
Opțiunea 2.
Kit ADN/ARN general macro și microtest (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) și Extractorul automat de acid nucleic Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Extracția trebuie efectuată în strictă conformitate cu instrucțiunile de utilizare (IFU), iar volumul de eluție recomandat este de 80 μL. ADN-ul probei extras prin metoda cu sfere magnetice este încălzit la 95°C timp de 3 minute și apoi imediat îmbăiat cu gheață timp de 2 minute. Adăugați ADN-ul probei procesate în tamponul de reacție și testați pe instrument sau probele procesate trebuie depozitate sub -18°C timp de maximum 4 luni. Numărul de congelări și decongelare repetate nu trebuie să depășească 4 cicluri.
