Acid nucleic de streptococ de grup B
Numele produsului
HWTS-UR027-Kit de detectare a acidului nucleic pentru streptococul grupului B (PCR cu fluorescență)
HWTS-UR028-Kit de detectare a acidului nucleic pentru streptococul grupei B liofilizat (PCR cu fluorescență)
Certificat
CE, FDA
Epidemiologie
Streptococul de grup B (GBS), cunoscut și sub numele de streptococcus agalactiae, este un agent patogen oportunist gram-pozitiv care se găsește în mod normal în tractul gastrointestinal inferior și urogenital al corpului uman. Aproximativ 10%-30% dintre femeile însărcinate prezintă ședere vaginală cu GBS.
Femeile însărcinate sunt susceptibile la infecția cu SGB din cauza modificărilor mediului intern al tractului reproducător, cauzate de modificările nivelurilor hormonale din organism, ceea ce va provoca rezultate adverse ale sarcinii, cum ar fi travaliul prematur, ruptura prematură a membranelor și nașterea unui făt mort, putând duce, de asemenea, la infecții puerperale la femeile însărcinate.
Streptococul neonatal de grup B este asociat cu infecțiile perinatale și este un agent patogen important al bolilor infecțioase severe, cum ar fi sepsisul și meningita neonatală. 40%-70% dintre mamele infectate cu SGB vor transmite SGB nou-născuților în timpul nașterii prin canalul de naștere, provocând boli infecțioase neonatale grave, cum ar fi sepsisul și meningita neonatală. Dacă nou-născuții sunt purtători de SGB, aproximativ 1%-3% vor dezvolta o infecție invazivă precoce, dintre care 5% vor duce la deces.
Canal
| FAM | Ținta GBS |
| VIC/HEX | Control intern |
Parametri tehnici
| Depozitare | Lichid: ≤-18℃ la întuneric; Liofilizare: ≤30℃ la întuneric |
| Termen de valabilitate | 12 luni |
| Tipul de specimen | Secreții genitale și rectale |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| Nivel de detaliere (LoD) | 1×103Copii/ml |
| Acoperirea subtipurilor | Detectează serotipurile de streptococ de grup B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX și ND), iar rezultatele sunt toate pozitive. |
| Specificitate | Detectează alte probe de tract genital și rectal, cum ar fi candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virusul herpes simplex, virusul papiloma uman, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, teste naționale negative de referință N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) și ADN genomic uman, toate rezultatele fiind negative pentru streptococul de grup B. |
| Instrumente aplicabile | Se poate compara cu instrumentele PCR fluorescente obișnuite de pe piață. Sisteme PCR în timp real SLAN-96P Sisteme PCR în timp real ABI 7500 Sisteme PCR în timp real QuantStudio®5 Sisteme PCR în timp real LightCycler®480 Sisteme de detectare PCR în timp real LineGene 9600 Plus Termociclator cantitativ în timp real MA-6000 |
Soluție PCR totală
