Mutațiile KRAS 8
Numele produsului
Kit de detectare a mutațiilor HWTS-TM014-KRAS 8 (PCR cu fluorescență)
Certificat
CE/TFDA/Myanmar FDA
Epidemiologie
Mutații punctuale în gena KRAS au fost descoperite la o serie de tipuri de tumori umane, cu o rată de mutație de aproximativ 17%~25% în cazul tumorii, o rată de mutație de 15%~30% la pacienții cu cancer pulmonar și o rată de mutație de 20%~50% la pacienții cu cancer colorectal. Deoarece proteina P21 codificată de gena K-ras este situată în aval de calea de semnalizare EGFR, după mutația genei K-ras, calea de semnalizare din aval este întotdeauna activată și nu este afectată de medicamentele direcționate în amonte asupra EGFR, rezultând o proliferare malignă continuă a celulelor. Mutațiile din gena K-ras conferă, în general, rezistență la inhibitorii tirozin kinazei EGFR la pacienții cu cancer pulmonar și rezistență la medicamentele cu anticorpi anti-EGFR la pacienții cu cancer colorectal. În 2008, Rețeaua Națională Cuprinzătoare de Cancer (NCCN) a emis un ghid de practică clinică pentru cancerul colorectal, care a subliniat că situsurile de mutație care determină activarea genei K-ras sunt localizate în principal în codonii 12 și 13 ai exonului 2 și a recomandat ca toți pacienții cu cancer colorectal metastatic avansat să fie testați pentru mutația K-ras înainte de tratament. Prin urmare, detectarea rapidă și precisă a mutației genei K-ras este de mare importanță în ghidarea medicației clinice. Acest kit utilizează ADN-ul ca probă de detectare pentru a oferi o evaluare calitativă a stării mutației, ceea ce poate ajuta medicii în screening-ul pacienților cu cancer colorectal, cancer pulmonar și alte tumori care beneficiază de medicamente specifice. Rezultatele testelor din kit sunt doar pentru referință clinică și nu ar trebui utilizate ca unică bază pentru tratamentul individualizat al pacienților. Medicii ar trebui să ia decizii complete cu privire la rezultatele testelor pe baza unor factori precum starea pacientului, indicațiile medicamentului, răspunsul la tratament și alți indicatori ai testelor de laborator.
Parametri tehnici
Depozitare | Lichid: ≤-18℃ la întuneric; Liofilizat: ≤30℃ la întuneric |
Termen de valabilitate | Lichid: 9 luni; Liofilizat: 12 luni |
Tipul de specimen | țesut sau secțiune patologică încorporată în parafină conține celule tumorale |
CV | ≤5,0% |
Nivel de detaliere (LoD) | Tamponul de reacție K-ras A și tamponul de reacție K-ras B pot detecta stabil o rată de mutație de 1% în condiții de fond de tip sălbatic de 3 ng/μL. |
Instrumente aplicabile | Sisteme PCR în timp real Applied Biosystems 7500 Sisteme PCR în timp real Applied Biosystems 7300 Sisteme PCR în timp real QuantStudio®5 Sistem PCR în timp real LightCycler® 480 Sistem PCR în timp real BioRad CFX96 |
Flux de lucru
Se recomandă utilizarea kitului QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) și a kitului de extracție rapidă a ADN-ului tisular încorporat în parafină (DP330) de la QIAGEN, fabricate de Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.