Virusul variolei maimuței și tastarea acidului nucleic
Numele produsului
Kit de detectare a virusului variolei maimuței și a tipizării acidului nucleic HWTS-OT202 (PCR cu fluorescență)
Certificat
CE
Epidemiologie
Variola maimuței (Mpox) este o boală infecțioasă zoonotică acută cauzată de virusul variolei maimuței (MPXV). MPXV are formă rotundă sau ovală și este un virus ADN bicatenar cu o lungime de aproximativ 197 Kb.[1]Boala se transmite în principal de animale, iar oamenii se pot infecta prin mușcături de animale infectate sau prin contact direct cu sângele, fluidele corporale și erupțiile cutanate ale animalelor infectate. Virusul poate fi transmis și între oameni, în principal prin picături respiratorii în timpul contactului prelungit, direct, față în față sau prin contact direct cu fluidele corporale sau obiectele contaminate ale unui pacient.[2-3]Studiile au arătat că MPXV formează două clade distincte: clada I (cunoscută anterior ca clada Africii Centrale sau clada Bazinului Congo) și clada II (numită anterior clada Africii de Vest). S-a demonstrat clar că mpox-ul cladei Bazinului Congo este transmisibil între oameni și poate provoca moartea, în timp ce mpox-ul cladei Africii de Vest provoacă simptome mai ușoare și are o rată mai mică de transmitere de la om la om.[4].
Rezultatele testelor acestui kit nu sunt destinate a fi singurul indicator pentru diagnosticarea infecției cu MPXV la pacienți, acesta trebuind combinat cu caracteristicile clinice ale pacientului și alte date ale testelor de laborator pentru a evalua corect infecția cu agentul patogen și a formula un plan de tratament rezonabil pentru a asigura un tratament sigur și eficient.
Canal
FAM | MPXV clada II |
ROX | Acid nucleic universal MPXV |
VIC/HEX | Clada I a MPXV |
CY5 | control intern |
Parametri tehnici
Depozitare | ≤-18℃ |
Termen de valabilitate | 12 luni |
Tipul de specimen | lichid pentru erupții cutanate umane, tampoane orofaringiene și ser |
Ct | ≤38 (FAM, VIC/HEX, ROX), ≤35 (IC) |
Nivel de detaliere (LoD) | 200 de copii/ml |
Instrumente aplicabile | Reactiv de detecție de tip I: Sisteme PCR în timp real Applied Biosystems 7500 Sisteme PCR în timp real rapide Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 sisteme PCR în timp real Sisteme PCR în timp real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®Sistem PCR în timp real 480 Sisteme de detecție PCR în timp real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tehnologie Hangzhou Bioer) Termociclator cantitativ în timp real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistem PCR în timp real BioRad CFX96 Sistem PCR în timp real BioRad CFX Opus 96 Reactiv de detecție de tip II: EudemonTMAIO800 (HWTS-EQ007)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |