Acidul nucleic al Mycobacterium Tuberculosis și rezistența la rifampicină (RIF) (INH)
Numele produsului
Kit de detectare a acidului nucleic și a rifampicinei (RIF) (INH) HWTS-RT147 Mycobacterium Tuberculosis (curbă de topire)
Epidemiologie
Mycobacterium tuberculosis, denumit pe scurt bacilul tuberculos (TB), este bacteria patogenă care provoacă tuberculoza, iar în prezent, medicamentele antituberculoase de primă linie utilizate în mod obișnuit includ izoniazida, rifampicina și etambutolul etc.[1]Cu toate acestea, din cauza utilizării incorecte a medicamentelor antituberculoase și a caracteristicilor structurii peretelui celular al Mycobacterium tuberculosis, aceasta a dezvoltat rezistență la medicamentele antituberculoase, iar o formă deosebit de periculoasă este tuberculoza multirezistentă la medicamente (MDR-TB), care este rezistentă la două dintre cele mai comune și eficiente medicamente, rifampicina și izoniazida.[2].
Problema rezistenței la medicamentele antituberculoase există în toate țările studiate de OMS. Pentru a oferi planuri de tratament mai precise pentru pacienții cu tuberculoză, este necesară detectarea rezistenței la medicamentele antituberculoase, în special a rezistenței la rifampicină, care a devenit o etapă diagnostică recomandată de OMS în tratamentul tuberculozei.[3]Deși descoperirea rezistenței la rifampicină este aproape echivalentă cu descoperirea tuberculozei multidrog-rezistentă (MDR-TB), doar detectarea rezistenței la rifampicină ignoră pacienții cu INH monorezistent (referindu-se la rezistență la izoniazidă, dar sensibil la rifampicină) și rifampicină monorezistent (sensibilitate la izoniazidă, dar rezistență la rifampicină), ceea ce poate duce la supunerea pacienților la scheme de tratament inițiale nerezonabile. Prin urmare, testarea rezistenței la izoniazidă și rifampicină reprezintă cerințe minime necesare în toate programele de control al tuberculozei multidrog-rezistentă (DR-TB).[4].
Parametri tehnici
| Depozitare | ≤-18℃ |
| Termen de valabilitate | 12 luni |
| Tipul de specimen | Probă de spută, cultură solidă (mediu LJ), cultură lichidă (mediu MGIT) |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detaliere (LoD) | Limita de detecție (LoD) a kitului pentru detectarea Mycobacterium tuberculosis este de 10 bacterii/ml;LoD-ul kitului pentru detectarea rifampicinei de tip sălbatic și mutant este de 150 bacterii/ml; Limita de detecție (LoD) a kitului pentru detectarea izoniazidei de tip sălbatic și mutant este de 200 bacterii/ml. |
| Specificitate | 1) Nu există reacții încrucișate atunci când se utilizează kitul pentru detectarea ADN-ului genomic uman (500 ng), a altor 28 de tipuri de agenți patogeni respiratori și a 29 de tipuri de micobacterii non-tuberculoase (așa cum se arată în Tabelul 3).2) Nu există reacții încrucișate atunci când se utilizează kitul pentru detectarea situsurilor de mutație ale altor gene rezistente la medicamente ale Mycobacterium tuberculosis sensibile la rifampicină și izoniazidă (așa cum se arată în Tabelul 4).3) Substanțele interferente comune din probele care urmează să fie testate, cum ar fi rifampicina (9 mg/L), izoniazida (12 mg/L), etambutolul (8 mg/L), amoxicilina (11 mg/L), oximetazolina (1 mg/L), mupirocina (20 mg/L), pirazinamida (45 mg/L), zanamivirul (0,5 mg/L), dexametazona (20 mg/L), nu au niciun efect asupra rezultatelor testelor din kitul respectiv. |
| Instrumente aplicabile | Sisteme PCR în timp real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistem PCR în timp real BioRad CFX96 |
Soluție PCR totală
