Mycobacterium tuberculosis acid nucleic și rifampicină (RIF) , rezistență (INH)
Numele produsului
HWTS-RT147 Mycobacterium tuberculosis acid nucleic și rifampicină (RIF), (INH) Kit de detectare (curba de topire)
Epidemiologie
Mycobacterium tuberculosis, în scurt timp ca tubercul Bacillus (TB), este bacteria patogenă care provoacă tuberculoză, iar în prezent, medicamentele anti-tuberculoză de primă linie includ izoniazid, rifampicină și etambutol, etc.[1]. Cu toate acestea, din cauza utilizării incorecte a medicamentelor anti-tuberculoză și a caracteristicilor structurii peretelui celular al Mycobacterium tuberculosis în sine, Mycobacterium tuberculosis a dezvoltat rezistență la medicamente la medicamente anti-tuberculoză, iar o formă deosebit de periculoasă este tuberculoza rezistentă la multidrog (MDR- TB), care este rezistent la cele mai frecvente și eficiente două medicamente, rifampicină și izoniazid[2].
Problema rezistenței la droguri de tuberculoză există în toate țările chestionate de OMS. Pentru a oferi planuri de tratament mai precise pentru pacienții cu tuberculoză, este necesar să se detecteze rezistența la medicamentele anti-tuberculoză, în special la rezistența la Rifampicină, care a devenit un pas de diagnostic recomandat de OMS în tratamentul tuberculozei[3]. Deși descoperirea rezistenței la rifampicină este aproape echivalentă cu descoperirea MDR-TB, doar detectarea rezistenței la rifampicină ignoră pacienții cu INH mono-rezistenți (referind la rezistența la izoniazid, dar sensibilă la rifampicină) și la rifampicină mono-rezistentă (sensibilitatea la izoniazidă, dar rezistența la rezistență la rezistență la mono-rezistentă rifampicină), care poate duce la pacienții supuși unui tratament inițial nerezonabil regimuri. Prin urmare, testele de rezistență la isoniazid și rifampicină sunt cerințele minime necesare în toate programele de control DR-TB[4].
Parametri tehnici
Depozitare | ≤-18 ℃ |
De valabilitate | 12 luni |
Tip de epruvetă | Eșantion de spută, cultură solidă (mediu LJ), cultură lichidă (mediu MGIT) |
CV | <5,0% |
Lod | LOD a kitului pentru detectarea tuberculozei Mycobacterium este de 10 bacterii/ml;LOD -ul kitului pentru detectarea tipului sălbatic Rifampicin și a tipului mutant este de 150 de bacterii/ml; LOD a kitului pentru detectarea tipului sălbatic izoniazid și tipul mutant este de 200 de bacterii/ml. |
Specificitate | 1) Nu există nicio reacție încrucișată atunci când utilizați kitul pentru a detecta ADN-ul genomic uman (500ng), alte 28 de tipuri de agenți patogeni respiratori și 29 de tipuri de micobacterii non-tuberculoase (așa cum se arată în tabelul 3).2) Nu există nicio reacție încrucișată atunci când utilizați kitul pentru a detecta locurile de mutație ale altor gene rezistente la medicamente ale rifampicinei și ale isoniazidului Mycobacterium tuberculosis (așa cum se arată în tabelul 4).3) Substanțe de interferență comune în eșantioanele care trebuie testate, cum ar fi rifampicina (9mg/L), izoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoxicilină (11mg/L), oximetazolină (1mg/L), mupirocinină (20mg/l), pirazinamidă (45mg/l), zanamivir (0,5 mg/L), dexametazonă (20mg/L) medicamente, nu au niciun efect asupra rezultatelor testului kitului. |
Instrumente aplicabile | SLAN-96P PCR în timp real (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Biorad CFX96 Sistem PCR în timp real |