Nouă tipuri de virusuri respiratorii
Numele produsului
HWTS-RT185A-Kit de detectare a acidului nucleic pentru nouă tipuri de virusuri respiratorii (PCR cu fluorescență)
Epidemiologie
Infecția tractului respirator este cel mai frecvent tip de boală umană, putând apărea la orice sex, vârstă și regiune și este una dintre cele mai importante cauze de morbiditate și deces la nivel mondial.[1]. Patogenii respiratori obișnuiți clinic includ virusul gripal A (IFV A), virusul gripal B (IFV B), noul coronavirus (SARS-CoV-2), virusul sincițial respirator, adenovirusul, metapneumovirusul uman, rinovirusul, virusul parainfluenza (I/II/III) și mycoplasma pneumoniae etc.[2,3]Simptomele și semnele clinice cauzate de infecția tractului respirator sunt relativ similare, dar infecția cauzată de diferiți agenți patogeni are metode de tratament, efecte curative și evoluție a bolii diferite.[4,5]În prezent, principalele metode de detectare în laborator a agenților patogeni respiratori includ: izolarea virusului, detectarea antigenului și detectarea acidului nucleic. Acest kit detectează și identifică acizii nucleici virali specifici la persoanele cu semne și simptome de infecție respiratorie, împreună cu alte rezultate clinice și de laborator, pentru a ajuta la diagnosticarea infecției virale respiratorii.
Canal
| FAM | Acid nucleic MP |
| ROX | Control intern |
Parametri tehnici
| Depozitare | 2-8℃ |
| Termen de valabilitate | 12 luni |
| Tipul de specimen | Tampon orofaringian; Tampon nazofaringian |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detaliere (LoD) | 200 de copii/ml |
| Specificitate | Reactivitate încrucișată: Nu există reactivitate încrucișată între kit și virusul Boca, citomegalovirus, virusul Epstein-Barr, virusul Herpes simplex, virusul varicelo-zosterian, virusul oreionului, enterovirus, virusul rujeolei, coronavirusul uman, coronavirusul SARS, coronavirusul MERS, rotavirus, norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, ADN-ul genomic uman. Test de interferență: Selectați mucină (60 mg/ml), sânge uman (50%), benefrină (2 mg/ml), hidroximetazolină (2 mg/ml) (2 mg/ml), clorură de sodiu cu 5% conservant (20 mg/ml), beclometazonă (20 mg/ml), dexametazonă (20 mg/ml), fluniacetonă (20 μg/ml), triamcinolonă (2 mg/ml), budesonidă (1 mg/ml), mometazonă (2 mg/ml), fluticazonă (2 mg/ml), clorhidrat de histamină (5 mg/ml), benzocaină (10%), mentol (10%), zanamivir (20 mg/ml), peramivir (1 mg/ml), mupirocină (20 mg/ml), tobramicină (0,6 mg/ml), oseltamivir (60 ng/ml), ribavirină (10 mg/l). Rezultatele au arătat că substanțele interferente la concentrația de mai sus nu au avut o reacție interferențială la detectarea kitului. |
| Instrumente aplicabile | Aplicabil reactivului de detecție de tip I: Sisteme PCR în timp real Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Sisteme PCR în timp real, Sisteme PCR în timp real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sisteme de detecție PCR în timp real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tehnologie Hangzhou Bioer), Termociclator cantitativ în timp real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistem PCR în timp real BioRad CFX96, Sistem PCR în timp real BioRad CFX Opus 96. Aplicabil reactivului de detecție de tip II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) de la Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Depozitare | 2-8℃ |
| Termen de valabilitate | 12 luni |
| Tipul de specimen | Tampon orofaringian; Tampon nazofaringian |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detaliere (LoD) | 200 de copii/ml |
| Specificitate | Reactivitate încrucișată: Nu există reactivitate încrucișată între kit și virusul Boca, citomegalovirus, virusul Epstein-Barr, virusul Herpes simplex, virusul varicelo-zosterian, virusul oreionului, enterovirus, virusul rujeolei, coronavirusul uman, coronavirusul SARS, coronavirusul MERS, rotavirus, norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, ADN-ul genomic uman. Test de interferență: Selectați mucină (60 mg/ml), sânge uman (50%), benefrină (2 mg/ml), hidroximetazolină (2 mg/ml) (2 mg/ml), clorură de sodiu cu 5% conservant (20 mg/ml), beclometazonă (20 mg/ml), dexametazonă (20 mg/ml), fluniacetonă (20 μg/ml), triamcinolonă (2 mg/ml), budesonidă (1 mg/ml), mometazonă (2 mg/ml), fluticazonă (2 mg/ml), clorhidrat de histamină (5 mg/ml), benzocaină (10%), mentol (10%), zanamivir (20 mg/ml), peramivir (1 mg/ml), mupirocină (20 mg/ml), tobramicină (0,6 mg/ml), oseltamivir (60 ng/ml), ribavirină (10 mg/l). Rezultatele au arătat că substanțele interferente la concentrația de mai sus nu au avut o reacție interferențială la detectarea kitului. |
| Instrumente aplicabile | Aplicabil reactivului de detecție de tip I: Sisteme PCR în timp real Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Sisteme PCR în timp real, Sisteme PCR în timp real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sisteme de detecție PCR în timp real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tehnologie Hangzhou Bioer), Termociclator cantitativ în timp real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistem PCR în timp real BioRad CFX96, Sistem PCR în timp real BioRad CFX Opus 96. Aplicabil reactivului de detecție de tip II: Eudemon™ AIO800 (HWTS-EQ007) de la Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Flux de lucru
Kitul Macro & Micro-Test ADN/ARN viral (HWTS-3017) (care poate fi utilizat cu extractorul automat de acid nucleic Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) și Kitul Macro & Micro-Test ADN/ARN viral (HWTS-3017-8) (care poate fi utilizat cu Eudemon)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Volumul probei extrase este de 200 μL, iar volumul de eluție recomandat este de 150 μL.
