Kit de detectare a acidului nucleic pentru Staphylococcus Aureus și Staphylococcus Aureus rezistent la meticilină
Numele produsului
Kit de detectare a acidului nucleic pentru Staphylococcus Aureus și Staphylococcus Aureus rezistent la meticilină (PCR cu fluorescență)
Utilizare preconizată
Acest kit este utilizat pentru detectarea calitativă a acizilor nucleici ai stafilococului auriu și ai stafilococului auriu rezistent la meticilină în probele de spută umană, probele prelevate cu tampon nazal și probele de infecții ale pielii și țesuturilor moi in vitro. Testarea probelor de spută și a tamponului nazal este utilizată în instituțiile medicale pentru a preveni și controla infecția nosocomială cu MRSA la pacienții spitalizați, inclusiv pacienții cu terapie intensivă, pacienții chirurgicali și pacienții cu îngrijire pe termen lung; poate fi utilizat și pentru diagnosticul auxiliar al pacienților suspectați de infecție respiratorie cu Staphylococcus auriu și Staphylococcus auriu rezistent la meticilină; sau în combinație cu alte teste de laborator, cum ar fi culturile microbiene, pentru a ajuta la diagnosticarea infecțiilor pielii și țesuturilor moi cu MRSA/SA. Rezultatele testelor nu sunt utilizate direct pentru a ghida utilizarea antibioticelor.
Epidemiologie
Staphylococcus aureus este una dintre bacteriile patogene importante ale infecțiilor nosocomiale. Staphylococcus aureus (SA) aparține stafilococului și este un reprezentant al bacteriilor Gram-pozitive, care poate produce o varietate de toxine și enzime invazive. Bacteriile au caracteristici de distribuție largă, patogenitate puternică și rată de rezistență ridicată. Gena nucleazei termostabile (nuc) este o genă extrem de conservată a staphylococcus aureus.
În ultimii ani, din cauza utilizării extensive a hormonilor și a preparatelor imune, precum și a abuzului de antibiotice cu spectru larg, infecțiile nosocomiale cauzate de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA) au fost în creștere. Rata medie națională de detectare a MRSA a fost de 30,2% în China în 2019. MRSA este împărțit în MRSA asociat asistenței medicale (HA-MRSA), MRSA asociat comunității (CA-MRSA) și MRSA asociat animalelor de fermă (LA-MRSA). CA-MRSA, HA-MRSA și LA-MRSA prezintă diferențe mari în ceea ce privește microbiologia, rezistența bacteriană (de exemplu, HA-MRSA prezintă o rezistență multidrog mai mare decât CA-MRSA) și caracteristicile clinice (de exemplu, locul infecției). Conform acestor caracteristici, se pot distinge CA-MRSA și HA-MRSA. Cu toate acestea, diferențele dintre CA-MRSA și HA-MRSA se reduc din cauza mișcării constante a persoanelor între spitale și comunități. MRSA este rezistent la mai multe medicamente, nu doar la antibioticele β-lactamice, ci și la aminoglicozide, macrolide, tetracicline și chinolone în grade diferite. Există diferențe regionale mari în ceea ce privește ratele de rezistență la medicamente și tendințe diferite. MRSA poate invada organismul prin răni ale pielii, foliculi de păr, sânge și alte cauze de infecții supurative, iar pacienții cu boli de piele și arsuri sunt extrem de susceptibili la infecția cu MRSA. Pneumonia este una dintre cele mai frecvente infecții clinice cu MRSA, iar tratamentul inadecvat este o cauză importantă a mortalității ridicate.
Parametri tehnici
| Depozitare | ≤ -18℃ |
| Termen de valabilitate | 12 luni |
| Tipul de specimen | Spută, tampon nazal, probă de infecție a pielii și țesuturilor moi, |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detaliere (LoD) | 1000 UFC/ml |
| Specificitate | Testul de reactivitate încrucișată arată că acest kit nu prezintă reactivitate încrucișată cu alți agenți patogeni respiratori, cum ar fi Staphylococcus aureus sensibil la meticilină, Staphylococcus coagulazo-negativ, Staphylococcus epidermidis rezistent la meticilină, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecium, Candida albicans, Legionella pneumophila, Candida parapsilosis, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae. |
| Instrumente aplicabile | Tipul I: Sisteme PCR în timp real Biosystems 7500, sisteme PCR în timp real QuantStudio®5, sisteme PCR în timp real SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), sistem de detecție PCR în timp real LineGene 9600 Plus (FQD-96A, tehnologie Hangzhou Bioer), termociclator cantitativ în timp real MA-6000 (Suzhou Molarray Co., Ltd.), sistem PCR în timp real BioRad CFX96, sistem PCR în timp real BioRad CFX Opus 96. Tipul II: HWTS-Eudemon™ AIO800 |
Flux de lucru
Reactivi și instrumente necesare, dar nu furnizate
Tipul I
(1) Kit ADN/ARN general Macro & Micro-Test (HWTS-3019) de la Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (Poate fi utilizat cu extractorul automat de acid nucleic Macro & Micro-Test (HWTS-3006B, 3006C).
(2) Diluant de probă: NaOH 4% sau Sputasol de la Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. (STXB 20220253)
(3) Soluție salină normală.
Tipul II:
Kit ADN/ARN general Macro & Micro-Test (HWTS-3019-8) de la Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Consumabile necesare, dar neincluse:Vârfuri fără RNase/DNase, Mănuși de unică folosință, Eprubete EP fără RNase/DNase, Benzi cu 8 eprubete pentru PCR.
