Șase agenți patogeni respiratori
Numele produsului
HWTS-RT175-Kit de detectare a acidului nucleic pentru șase agenți patogeni respiratori (PCR cu fluorescență)
Epidemiologie
Infecțiile respiratorii reprezintă cel mai frecvent grup de boli umane care pot apărea la orice sex, vârstă și zonă geografică și reprezintă una dintre cele mai semnificative cauze de morbiditate și mortalitate în populațiile din întreaga lume. Agenții patogeni respiratori clinici comuni includ virusul sincițial respirator, adenovirusul, metapneumovirusul uman, rinovirusul, virusul parainfluenței (I/II/III) și Mycoplasma pneumoniae. Semnele și simptomele clinice cauzate de infecțiile tractului respirator sunt relativ similare, dar tratamentul, eficacitatea și durata bolii variază în funcție de infecțiile cauzate de diferiți agenți patogeni. În prezent, principalele metode de detectare în laborator a agenților patogeni respiratori menționați mai sus includ: izolarea virusului, detectarea antigenului și detectarea acidului nucleic. Acest kit ajută la diagnosticarea infecțiilor virale respiratorii prin detectarea și identificarea acizilor nucleici virali specifici la persoanele cu semne și simptome de infecții respiratorii, în combinație cu alte constatări clinice și de laborator.
Parametri tehnici
| Depozitare | ≤-18℃ |
| Termen de valabilitate | 12 luni |
| Tipul de specimen | Proba de tampon orofaringian |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5,0% |
| Nivel de detaliere (LoD) | LoD pentru Adv, MP, RSV, hMPV, RhV și PIV este toate de 200 copii/ml |
| Specificitate | Rezultatele testului de reactivitate încrucișată au arătat că nu există reactivitate încrucișată între kit și noul coronavirus, virusul gripal A, virusul gripal B, bocavirusul uman, citomegalovirusul, virusul herpes simplex tip 1, virusul varicelo-zoster, EBV, bacilul pertussis, Chlamydophila pneumoniae, Corynebacterium spp, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp, Legionella pneumophila, C. catarrhalis și tulpini atenuate de Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Actinobacillus baumannii, monococi maltofilici cu rază îngustă de răspândire, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp., Sarcophaga viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, streptococi orali, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, febra q cauzată de Rickettsia și acizi nucleici genomici umani. Capacitate anti-interferențială: mucină (60 mg/ml), sânge uman, benfotiamină (2 mg/ml), oximetazolină (2 mg/ml), clorură de sodiu (20 mg/ml), beclometazonă (20 mg/ml), dexametazonă (20 mg/ml), flunitrazolină (20 μg/ml), triamcinolon acetonidă (2 mg/ml), budesonidă (1 mg/ml), mometazonă (2 mg/ml), fluticazonă (2 mg/ml), clorhidrat de histamină (5 mg/ml), vaccin intranazal împotriva virusului gripal viu, benzocaină (10%), mentol (10%), zanamivir (20 mg/ml), ribavirină (10 mg/ml), paramivir (1 mg/ml), oseltamivir (0,15 mg/ml), mupirocină (20 mg/ml), tobramicină (0,6 mg/ml). UTM, soluție salină, clorhidrat de guanidină (5 M/L), Tris (2 M/L), ENTA-2Na (0,6 M/L), trilostan (15%), alcool izopropilic (20%) și clorură de potasiu (1 M/L) au fost supuse unui test de interferență, rezultatele arătând că nu a existat nicio reacție de interferență la rezultatele detectării agentului patogen la concentrațiile de substanțe interferente menționate mai sus. |
| Instrumente aplicabile | Sisteme PCR în timp real SLAN-96P Sistem PCR în timp real Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 sisteme PCR în timp real Sistem de detectare PCR în timp real LineGene 9600 Plus Termociclator cantitativ în timp real MA-6000 Sistem PCR în timp real BioRad CFX96 Sistem PCR în timp real BioRad CFX Opus 96 |
Flux de lucru
Kit ADN/ARN general Macro & Micro-Test (HWTS-3019) (care poate fi utilizat cu extractorul automat de acid nucleic Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))de Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. sunt recomandate pentru extragerea probei șipașii următori ar trebui să fieconducătorîn strictă conformitate cu IFU-urileal Kitului.
